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पदार्थ संघटन
फ़िल्टरिंग सिस्टम सतह 25g गैर-बुना, दूसरी परत 25g BFE99 निस्पंदन सामग्री, आंतरिक परत 25g गैर-बुना द्वारा डिज़ाइन और स्तरित है।
आवेदन की गुंजाइश
इसका उपयोग उपयोगकर्ता के मुंह, नाक और जबड़े को ढंकने के लिए किया जाता है, और रोगजनक सूक्ष्मजीवों, शरीर के तरल पदार्थ, कणों आदि के सीधे संचरण को रोकने के लिए एक भौतिक अवरोध प्रदान करता है।
F-Y1-A एक सर्जिकल फेस मास्क है।
यूएमडीएन कोड: 12-458
वर्गीकरण: कक्षा 1
नियम: नियम 1 के अनुसार, अनुबंध V111, (ईयू) एमडीआर 2017/745 का अध्याय III
अनुरूपता मूल्यांकन मार्ग: अनुबंध II + अनुबंध III + (ईयू) एमडीआर 2017/745 का अनुच्छेद 19
निर्माता द्वारा यह घोषित किया जाता है कि F-Y1-A चिकित्सा उपकरणों पर यूरोपीय संसद और 5 अप्रैल 2017 की परिषद के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU) MDR 2017/745 के प्रावधान को पूरा करता है।यूरोपीय संघ की घोषणा अनुरूपता का उपयोग निर्माता की एकमात्र जिम्मेदारी के तहत किया जाता है।
F-Y1-A मानक लागू:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, आईएसओ 10993-10:2010, एन 1041:2008